•Распределительный способ.
•Массы лекарственных и вспомогательных веществ выписаны на одну дозу и указано, сколько таких доз следует изготовить (Дай такие дозы числом ...).
•Recipe: Acidi nicotinici 0,05
•Sacchari 0,2
•Misce, fiat pulvis.
•Da tales doses N10.
•Signa: по 1 порошку 3 раза в день
Чаще порошки в прописи рецепта выписываются распределительным способом. Порошки для изготовления инъекционных растворов как правило, выпускаются в однодозовой упаковке.
•Разделительный способ.
•Массы лекарственных и вспомогательных веществ выписаны врачом на все дозы и дается предписание, на сколько доз следует разделить смесь порошков (Раздели на равные части числом ...).
•Recipe: Acidi nicotinici 0,5
•Sacchari 2,0
•Misce, fiat pulvis.
•Divide in parties aequalis N10.
•Signa: по 1 порошку 3 раза в день
ТРЕБОВАНИЯ ГФ К КАЧЕСТВУ ПОРОШКОВ
Порошки - официнальная лекарственная форма. ГФ предъявляет к качеству порошков следующие требования:
-сыпучесть;
-однородность;
-соответствие в массе навески отдельных лекарственных веществ(табличные значения)
-соответствие допустимым нормам по отклонению в массе отдельных доз(табличные значения)
-соответствие органолептическим характеристикам: цвет, вкус, запах;
-соответствие упаковки физико-химическим свойствам отдельных веществ;
-соответствие оформления свойствам входящих в состав ингредиентов.
По указанию ГФ порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм,
если нет других указаний в частных статьях.
Отклонения, допустимые в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков
|
|
|
Прописанная масса, г |
Отклонения, % |
|
|
|
|
До 0,1 |
до 0,3 |
+/- 15 |
Свыше 0,1 |
+/- 10 |
|
Свыше 0,3 |
до 1 |
+/- 5 |
Свыше 1 до 10 |
+/- 3 |
|
Свыше 10 до 100 |
+/- 3 |
|
Свыше 100 до 250 |
+/- 2 |
|
Свыше 250 |
+/- 0,3 |
|
|
|
|
•Подготовительные операции
•На этом этапе фармацевт должен правильно подобрать весы, ступку, а также упаковочный материал с учетом физико- химических свойств ингредиентов.
•Весы выбирают в зависимости от взвешиваемой навески с учетом минимальной и максимально допустимой нагрузок весов.
•Наибольшая точность дозирования обеспечивается в тех случаях, когда взвешиваемая масса вещества близка к величине предельно допустимой нагрузки весов .
•Для измельчения лекарственных и вспомогательных веществ применяют фарфоровые ступки с пестиком, с неглазурованной внутренней поверхностью. Промышленностью выпускаются ступки семи номеров
•Для измельчения ядовитых веществ и веществ, раздражающих слизистые оболочки, применяют специальные ступки с чехлами или закрывают обычные ступки кружками из картона или пластмассы с отверстием для пестика.
•Ступку и пестик подбирают соответствующих размеров, с таким расчетом, чтобы объем ступки был заполнен не более, чем на 20%.
•Упаковочный материал (капсулы бумажные, целлофан, флаконы, полиэтиленовая пленка, желатиновые капсулы) выбирают с учетом физико-химических свойств ингредиентов .
•Бумажные капсулы (простые) используют для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков.
•В вощеные и парафинированные капсулы упаковывают порошки с веществами гигроскопичными (поглощающими влагу), выветривающимися (теряющими влагу), с веществами, изменяющимися под действием кислорода воздуха и углерод диоксида
•В пергаментные капсулы и целлофан упаковывают порошки с летучими, пахучими веществами и веществами, растворимыми в воске и парафине.
• По указанию врача порошки с красящими, раздражающими веществами отпускают в твердых желатиновых капсулах.
•Для упаковки порошков, содержащих йод, калия перманганат и некоторые другие вещества используют флаконы темного стекла с пробкой из материалов, устойчивых к действию окислителей
•ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ
•Технологический процесс состоит из 4 технологических операций (подготовительная, изготовление, упаковка, контроль качества), включающих 10 стадий:
•1. Подготовительная.
•2. Затирание пор ступки.
•3. Измельчение.
•4. Смешивание.
•5. Просеивание (для некоторых порошков).
•6. Дозирование.
•7. Упаковка.
•8. Маркировка.
•9. Оформление.
•10. Анализ качества.
• Анализ рецепта
•При анализе рецепта проверяют:
•- совместимость ингредиентов прописи;
• - разовые и суточные дозы лекарственных веществ с учетом возраста больного в порошках для внутреннего применения;
•- соответствие выписанных количеств наркотических, сильнодействующих, ядовитых лекарственных веществ нормам единовременного отпуска
•Несовместимыми сочетаниями ингредиентов в порошках считаются
•1) отсыревание смесей - в результате повышенной гигроскопичности исходных ингредиентов и их смесей;
• - выделения воды из кристаллогидратов в процессе измельчения или в результате химической реакции.
•2) образование эвтектических смесей, и, как результат - понижение температуры плавления
•Все эти явления приводят к нарушению сыпучести и однородности порошков
•Несовместимые сочетания устраняют:
•- отпустив вещества отдельно (кроме веществ списка А и Б); - введя адсорбенты (по согласованию с врачом) - крахмал, аэросил и др.;
•- заменив одно из веществ его раствором в соответствующей дозировке;
•- используя высушенные вещества или заменив (по согласованию с врачом) более гигроскопичные вещества менее гигроскопичными фармакологическими аналогами веществами с меньшим содержанием кристаллизационной воды